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第1493章 遗失
 “杨教授,我看了看你们的指标,要求很低啊。”王晓树带来了多名专家,一个个都是眉头紧蹙。

 河东大学临实验中心的建立,对学界其实是有些突然的。

 以至于杨锐实验室之外的学者,都不知道西地那非的具体情况。

 正常来说,这样一个大项目,从立项到落地,起码得三五年的时间,还不算此前的各种吹风时间。

 杨锐用了多久呢?

 从出风声到成立,也就是几十天的时间罢了。

 将别人的月浓缩成天,花的钱更是其他学者的几百上千倍的经费,这就是诺贝尔获得者杨锐的威风。

 说起来,10年前后归国的大牛学者,也有要到百亿级经费的,但是,那与现在要到数亿美元经费的杨锐,实际上还是有差距的。

 所以,哪怕收了工农建中几大行的钱,哪怕得罪不起银行,哪怕是王晓树请来的专家,几位依旧是小心翼翼的,即使找到了明显的漏,依旧不敢轻易的质问,说话的语气,也像是讨论似的。

 “我们觉得西地那非的表现不是太好…”“从历史上看,如果要通过美国FDA的认证的话,数据恐怕是不太足够的。”

 “虽然是临二期,但是,疗效似乎还是不太显著的…当然,我们没有做完整的计算,但指标明显是有些低的。”

 几名专家像是讨教的学生似的,语气软弱的让王晓树想打人。

 好在学术界并没有严苛的上下级制度,该说的话总算是说出来了。

 尽管没什么气势。

 杨锐从外表来看,大约更像是学生,帅气的大学生哥哥帅气的笑,说的话却让人气的想打人:“我对西地那非的要求,不在于降低多少血,主要还是看中它的作用机制,这是一种完全不同的降药,它的作用机制是不同的,就能对不同的人群发挥不同的作用。”

 降药的分类,就是根据作用机制来进行的。

 凡是药名后面带洛尔的,都是β受体阻滞剂,什么美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔,皆是此类;名字带地平的则是钙拮抗剂,名字带普利的则是血管紧张素转换酶抑制剂…

 算上最新开发的,降药总计有六个大类,主力是其中四个类型,西地那非若是成功,那就是一个新的类型了,它的价值也就在于此。

 按照美国FDA的新药上市要求,新药要么是类型不同的纯新药,要么是疗效更好的次新药。

 想要疗效更好,自然是不太容易的,大家都洛尔,你凭什么就能做出乐爹来,因此,大部分都是曲线救国,找个不同的类型目标出来,从而得以上市。

 当然,不同的目标类型总归是有用的,人类千千万,说不准哪种药更适合自己,多一些选择总是没什么坏处的。

 截然不同的降药类型,对于广大的高血患者来说,更是极好的。

 话虽如此,降药终究是要降的。

 不降的降药,给其他降药助兴吗?

 几名学者互相看看,带头的蒋鑫教授小声问:“那就目前的目标来说,达到了吗?”

 杨锐咳咳两声,实在的道:“从二期临来看…没有…”

 “没…没有?恩,好吧…那您准备怎么办?”蒋鑫教授将将忍住了,要是他的学生,这会儿已经在被鞋拔子打了。

 杨锐兀自带着笑容,说:“的确是没有达成预设目标,但是,大家都知道,临实验的核心是三期,只要安全指标达到,疗效不是强求达到的,我们可以在临三期的时候,扩大受试人群,看看能不能有改善…”

 杨锐说的煞有介事,几个人也不好打断他,就默默的听着。

 好容易等杨锐说完了,王晓树在蒋鑫耳边问:“他说的合适吗?”

 “理论上,是能做临三期。”蒋鑫说着咬咬牙,道:“剩下的都是一派胡言。”

 王晓树顿时又觉得血控制不住了。

 可惜,现场没有能控制血的东西。

 “我们要不去听听医生怎么说?”杨锐带着众人往里面走,一副带队参观的模样。

 受试者是不能被直接接触的,临医生就无所谓了。

 当值的医生挥手间就给一群人做了场汇报。

 没什么卵用。

 做双盲实验就是这样,它最大限度的削弱了安慰剂效果。

 所谓安慰剂效果,就是病人觉得自己快好了,然后竟然真的就好了的案例。

 双盲则是病人和医生都不知道自己拿到(发出)的是真药,还是安慰剂,从而减弱了安慰剂效果。

 当然,对于一些副作用明显的药品来说,要遮掩安慰剂效果,也是比较困难的。

 比如常见的口味问题,临实验中心往往喜欢用草莓味遮盖——由此说明,草莓味是很适合掩盖异味的,卖过期茶的小哥哥小姐姐多读书也是没坏处的。

 “这么说来,西地那非目前最突出的一点,还是副作用很小?”蒋鑫听着临医生的汇报,忍不住总结了一句。

 临医生点赞道:“没错,非常令人惊讶的表现吧。我们还没有发现明显的副作用,做问卷调查后,反响也很好。”

 在银行工作了一辈子的王晓树,都听出了两人对话的毛病,低声问蒋鑫,道:“光是副作用小,是不是没用。”

 “淀粉的副作用也小,它不治病啊。”蒋鑫在王晓树耳边叹了一句,不知道是有意的还是无意,说话的声音大了一些,让跟前几个人都听到了。

 临医生先是脸一红,瞄了杨锐一眼,咳嗽一声,当做没听到的道:“我们二期临最关注的一点,仍然是安全…在这一点上,西地那非的表现是真的不错。”

 “没有显著的副作用,不代表安全好。”蒋鑫对其他人就没有什么敬畏感了,趁机顶了一句,然后偷看杨锐一眼。

 杨锐一无所觉。

 说西地那非没有显著的副作用?这东西副作用起来了,能顶一帐篷你信不信?

 不过,临一期和临二期,还真的不容易让西地那非的副作用显现。

 将伟哥等同于药,是普通人的一大误解。

 人家伟哥真的是药来着,它的作用是抗ED,也就是帮助想站起来,但是站不起来的男人的。当然,也能帮助站不直,站的不够铁的男人。

 药就不同了,它是你想站也得站,不想站也得站,纯属罚站。

 用历史故事来解释的话,晚年的李世明,见到了武媚娘,他要表现自己的冲动,需要的就是伟哥。而当晚年的武媚娘,召见了张易之、张昌宗兄弟,后两者要表现自己的冲动,需要的就是药。

 辉瑞的临一期,受试的都是健康人群,且以青壮年居多,里面的男人,平里就能做到微微一硬以示尊敬,吃不吃西地那非,其实都没什么区别的。

 这原本还是西地那非的一大卖点。

 它帮你在想站起来的时候站起来,并不会在你不想站起来的时候引起误会,这种自由,代表的不正是金钱主义优越吗?有钱,就可以为所为。

 换成有钱就是泰迪,格调就太低了。

 但也因为这一点,辉瑞的临一期,也就完全没有发现西地那非的副作用。

 临二期,遇到其实也是类似的情况。

 临二期说是同时关注安全和疗效,但它最关注的,其实还是安全,这是所谓的人道主义的新药开发模式,临一期通常只有20例到80例受试者,它的范围太狭窄了,很难全面的考察药品的安全

 可以说,做临一期的主要目的,就是考察对人类的普遍毒——对动物的普遍毒已经通过动物实验筛选过了。

 临二期,才是真正的安全测试。

 总数100名到300名的病患,按照半数来计算,也有50到150名人会服用不同剂量的药品。

 大部分的副作用,都会在这一期测试中发现。

 但是,为了尽可能的通过测试,医药公司通常都会尽可能的选择较健康的受试者。

 让75岁疾病身的老大爷参加测试,出点什么问题,究竟算谁的呢?

 所以,在临二期,服用了真的西地那非的病患,有站不直站不起问题的,毕竟是少数,还要在药效期正好遇到适合一硬的对象,也不是很容易。

 除此之外,变硬这种事,毕竟是有些令人羞涩的,患者遇到了,也不一定会照实说。

 应当讲,伟哥的诞生,还是具有一定的戏剧的。

 而在河东大学临实验中心的二期实验中,杨锐是有意增加了几率的。

 他要求挑选的年龄层更平均,也就是提升了平均年龄,他还要求患者的病情分布更平均,也就是增加了(相对)重病号…

 对此,几位具体执行的临医生都对杨锐无比的佩服。

 在他们看来,这就是冶学严谨的表率了。

 放着上亿美元的化合物,依旧不忘采用最科学的方式来做临测试。

 蒋鑫表面上在质疑临医生,实际上是在质疑杨锐,而在几位临医生看来,质疑自己没问题,质疑令人钦佩的杨教授,那就太过分了。

 所以,蒋鑫指桑骂槐的话才出口,就有医生耐不住反驳起来。

 杨教授的努力…

 杨教授的严谨…

 杨教授的实事求是…

 王晓树险些将一口老血出来,你妹的,临试验都要遭了,你竟然还搞超标准的严格?

 王晓树觉得,自己是必须出头了,这是银行赋予自己的指责,这是保护国家财富,保护人民财产的最后时刻。

 “杨教授!”王晓树抖抖衣服,带着大无畏的精神,喊了一声。

 “杨教授…”一名医生推门进来,急匆匆道:“药品盘点完了。”

 药品盘点是杨锐进来时,随口提到的,算是例行公事的任务。

 当然,杨锐本身是隐藏深意的,此时不自觉的出笑容,问:“没问题吧?”

 “那个…”医生支支吾吾的没回答。

 “直接说吧,大家今天就是来听报告的。”

 “西地那非的成品…有遗失。”医生低着头,很是懊恼。

 “怎么会这样。”杨锐出“震惊”的表情,转瞬,先是自我批评道:“这事怪我,不应该在病房里设药品柜,当时设计师就提醒我了,我说咱们中国医院都习惯这样了,再说了,谁还偷药不成…”

 “对啊,怎么会有人偷药!”几名临医生天天与西地那非打交道,都觉得匪夷所思。

 这可是实验中的药品,会不会吃死人都还不确定呢,偷回家去做什么?

 …
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